江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場(chǎng)需求,新增一臺(tái)價(jià)值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。
于國(guó),匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國(guó)人的夢(mèng)想,心之所向。積跬步至千里,每一個(gè)腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國(guó)電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長(zhǎng)徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅(jiān)持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會(huì)、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測(cè)中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)藥代、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測(cè)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對(duì)于具有陽(yáng)性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計(jì)算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計(jì)算人對(duì)NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時(shí)對(duì)應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計(jì)算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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紫外線指數(shù)為0、1、2時(shí),表示太陽(yáng)輻射中的紫外線量小,這個(gè)量對(duì)人體基本上沒有影響;紫外線指數(shù)為3或4時(shí),表示太陽(yáng)輻射中的紫外線量是比較低的,對(duì)人體的可能影響也是比較小的;紫外線指數(shù)為5和6時(shí),表示紫外 。
蝶閥的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是確保其正常運(yùn)行和優(yōu)化性能的重要因素之一。具體而言,以下是蝶閥內(nèi)部結(jié)構(gòu)的主要要素:1.閥體:蝶閥的主要壓力承載部件,通常由鑄鐵、鑄鋼或不銹鋼制成。它提供了與管道系統(tǒng)的連接,并確保介質(zhì) 。
編寫網(wǎng)站內(nèi)容網(wǎng)站內(nèi)容應(yīng)該有助于達(dá)成網(wǎng)站的目標(biāo),并與用戶的需求相符合。在編寫網(wǎng)站內(nèi)容時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):-內(nèi)容結(jié)構(gòu)清晰明了,適合快速瀏覽;-標(biāo)題和摘要能夠吸引用戶點(diǎn)擊;-語(yǔ)言簡(jiǎn)練明了,不要使用生僻詞匯 。
1、外墻要求:裝飾+防水,新規(guī)在裝飾的基礎(chǔ)上增加了防水要求,砌體或框架填充墻體要做兩道防水,工程量增加了60%以上,造價(jià)也相應(yīng)增加了。2、常規(guī)設(shè)計(jì)方案:目前適合做在外墻防水的材料不多,有的就用JS防水 。
????從千禧年開始,我國(guó)就開始自主研發(fā)電腦的芯片,還取了個(gè)名字叫做龍芯。雖然在媒體口中一直被報(bào)道,但市面上確實(shí)還沒有見到過它,外界對(duì)他的了解也實(shí)在是匱乏的可憐。之前電腦搭載的芯片也大多是來自外國(guó)的, 。
上海宇志通信技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)十幾年來一直圍繞著衛(wèi)星導(dǎo)航領(lǐng)域研發(fā),積類了豐富的衛(wèi)星導(dǎo)航基礎(chǔ)和底層應(yīng)用開發(fā),產(chǎn)品涵蓋導(dǎo)航信號(hào)模擬器、導(dǎo)航中頻數(shù)據(jù)采集回放、導(dǎo)航陣列信號(hào)采集和處理、DDMR反射信號(hào)處理機(jī) 。
IT服務(wù)管理體系20000認(rèn)證證書是針對(duì)IT服務(wù)管理體系的一種認(rèn)證,該體系是基于ISO/IEC20000標(biāo)準(zhǔn)的,它定義了IT服務(wù)管理的最佳實(shí)踐和框架,以幫助組織實(shí)現(xiàn)高效的IT服務(wù)管理。ISO/IEC2 。
錦綸防沾皂洗劑采用了環(huán)保無污染的原料,對(duì)環(huán)境沒有任何危害。它的生物降解性非常好,不會(huì)對(duì)水源造成污染。同時(shí),它的洗滌過程中不會(huì)產(chǎn)生有毒有害物質(zhì),對(duì)人體沒有任何危害。使用錦綸防沾皂洗劑,不僅能夠保證衣物的 。
國(guó)際快遞公司提供全球覆蓋的網(wǎng)絡(luò),讓您的商品能夠快速、安全地送達(dá)目的地。在過去,當(dāng)人們需要將商品從一個(gè)國(guó)家運(yùn)送到另一個(gè)國(guó)家時(shí),往往需要經(jīng)過繁瑣的報(bào)關(guān)手續(xù)和漫長(zhǎng)的運(yùn)輸時(shí)間。而現(xiàn)在,通過國(guó)際快遞公司的服務(wù), 。
在當(dāng)今快節(jié)奏的生活中,良好的睡眠對(duì)于我們的身心健康至關(guān)重要。床墊作為睡眠環(huán)境的重要組成部分,其品質(zhì)直接影響到我們的睡眠質(zhì)量。乳膠床墊作為一種新型的床墊,因其綠色、環(huán)保、舒適的特點(diǎn)逐漸受到消費(fèi)者的青睞。 。
引線框架的冷卻與散熱技術(shù)研究旨在解決電子設(shè)備中引線框架過熱導(dǎo)致的故障和損壞問題。以下是生產(chǎn)過程中我們發(fā)現(xiàn)并研究的技術(shù)方向:熱傳導(dǎo)材料選擇:選擇具有良好熱導(dǎo)性能的材料,如銅和鋁等,作為引線框架的材料,以 。